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甘肃省药品检验研究院

2024-05-30 00:04 3 微浪网

甘肃省药品检验研究院

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省药检院前身为甘肃省药品检验所,始建于1957年,2010年更名为甘肃省食品药品检验所,2014年更名为甘肃省药品检验研究院。是甘肃省药品监督管理局直属事业单位,行政执法的主要技术支撑,省内最高的药品检验仲裁机构;为国家药监局授权的西北地区唯一承担生物制品检验批签发和推荐的香港中成药注册检测服务机构;首批认定的国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制研究重点实验室,化妆品抽样检验复检机构,化妆品注册与备案检验机构。主要承担药品、生物制品、化妆品、药品包装材料、食品、保健食品检验研究工作及药品快检技术的研究开发和应用工作,并承担对全省药品检验机构、药品生产企业和医疗机构质量控制实验室的技术监督和技术指导。

省药检院1990年首次通过甘肃省质量技术监督局的计量认证、1996年通过卫生部实验室认证、2006年通过国家实验室认可(检验结果获得国际通行证)、2012年在通过食品检验机构资质认定的基础上,通过了省质量技术监督局和国家认可委组织的历次认证认可评审,具有药品、生物制品、化妆品、洁净室环境、药品包装材料、食品、保健食品7大类1771个参数的检验能力。

省药检院在兰州市安宁区实验综合楼总面积11000平米(其中实验面积6500平米),在兰州市城关区渭源路实验楼总面积4000平米,在定西市陇西县实验室面积400平米。工作场地及实验室通风净化设施满足实验室认证认可准则要求,动物实验室取得甘肃省SPF级动物使用许可证,院图书馆馆藏图书4万余册;此外,还建有分子生物学实验室、中藏药材标本馆和电子查询系统,现馆藏中药植物蜡叶标本17000余份,中药材标本740余种,藏药材标本221种。

省药检院仪器设备齐全,现有液相质谱联用仪、气相质谱联用仪、电感耦合等离子发射光谱仪、高效液相色谱仪和超高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子荧光光度计、原子吸收分光光度计、红外分光光度计、离子色谱仪、氨基酸分析仪、热重分析仪、显微成像系统、X射线衍射仪、毛细管电泳仪、全自动病原微生物快速检测系统、紫外-可见分光光度计、全自动溶出度仪等大型精密仪器设备1000台套,价值1.5亿元,满足检验和研究工作需要。

2014年以来,先后争取到国家级、省部级、市局级科研和横向合作项目130多个。近5年来,承担了国家药典委160余项药品标准提高的研究任务,主持承担国家科技支撑重大专项和省科技重大专项等多个科研项目,完成我省药品生产企业新药药学及药效学研究20多个品种,其中年产值上亿元的品种4个。

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2024-05-30

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