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深圳市药品检验研究院

2024-05-31 00:03 0 微浪网

深圳市药品检验研究院

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深圳药检院原为深圳市药品检验所,成立于1982年7月。2003年增设“深圳市医疗器械检测中心”。2015年更名为“深圳市药品检验研究院”。2017年获批“中华人民共和国深圳口岸药品检验所”。2018年成为全球第46家、中国第2家、地方第1家世界卫生组织药品质量控制认证(WHO-PQ认证)实验室。2020年成为国内首家联合国药品检测全球长期合作实验室。

深圳药检院是法定的集药品、医疗器械、化妆品检验和科研于一体的专业检测机构,业务领域涵盖国家、省、市监督、评价、应急检验,进口检验,国际组织委托的检验与科研,产品质量标准制修订与检验研究,培训教育及技术检查,生物医药产业发展技术平台建设等。实验室建筑面积6.2万平方米,各类大型精密检验仪器5000余台/套,固定资产14.4亿元。拥有WHO-PQ认证专家、欧洲药典委员会委员、国务院政府特殊津贴、国家药典委员会委员、国家级省级评审检查员、博士生及硕士生导师等各类专家群体。

通过实施“质量化、标准化、品牌化、国际化”发展战略,搭建起国际、国内平台基地30余个,建立LIMS系统为核心的实验室信息化管理系统,实现从样品受理、分发、数据记录、审核、签发涉及人、机、料、法、环、测等全过程的信息化动态管理。全国率先开发中药检验自动化、信息化、智能化前处理系统,填补了国内中药检验与智能化相结合的空白。实验室先后通过CMA、CNAS、WHO等国内外权威部门和国际组织的认证认可检查,检验检测软硬件条件、综合实力位居全国药检系统第一方阵,检验技术能力、科研工作、实验室体系管理、信息化建设等四大领域工作走在行业前列。

遵循“检验依托科研,科研提升检验”的方针,通过多年的发展,取得多项开创性科研成果。是地方药检机构首家国家博士后科研工作站设站单位,立足培养药检领域高层次人才;获批“中药质量研究与评价重点实验室”、“化妆品监测评价重点实验室”、“仿制药评价生物等效性重点实验室”3个国家药品监督管理局重点实验室,建成9个省级重点实验室。完成13项《国际药典》、全球基金药品质量标准研究,制修订产品质量标准700余项;获授权国家发明专利、美国专利、PCT专利20项;获省级一、二、三等科技进步奖及专利奖7项;其他奖励100余项。与联合国、世界卫生组织以及美国、德国、日本、香港、澳门等国际组织、知名院校开展了多领域、深层次的合作交流。

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